Freiwillige Selbstkontrolle für die Arzneimittelindustrie
Die Freiwillige Selbstkontrolle für die Arzneimittelindustrie e.V. (kurz FS Arzneimittelindustrie e.V., FSA) ist ein eingetragener Verein von Pharmaunternehmen in Deutschland mit Sitz in Berlin.
Die FSA wurde 2004 von 39 Unternehmen der Lobbyistenvereinigung Verband Forschender Arzneimittelhersteller (VFA) gegründet. 2006 traten die Hersteller verschreibungspflichtiger Arzneimittel des Bundesverbandes der Pharmazeutischen Industrie (BPI) dem Verein bei. Derzeit hat die FSA nach eigenen Angaben rund 90 Mitglieder. Der Vereinsbeitrag liegt umsatzabhängig zwischen 1.000 und 20.000 Euro pro Jahr.[http://www.fs-arzneimittelindustrie.de/ueber-den-fsa/mitgliedschaft/ FSA-Beitragsordnung], zuletzt abgerufen am 18. April 2012.
Die Mitglieder unterstellen sich einem Verhaltenskodex Fachkreise („FSA-Kodex zur Zusammenarbeit mit Fachkreisen“) zur Kontrolle von Werbung für Arzneimittel gegenüber Ärzten und Apothekern, mit Regelungen zu Irreführungsverbot, Verbot von Schleichwerbung, Transparenz, Produktmuster, Fernbehandlungsverbot, Bewirtung, Geschenke.
Seit dem 13. Oktober 2008 gibt es einen entsprechenden Verhaltenskodex Patientenorganisationen („FSA-Kodex zur Zusammenarbeit mit Patientenorganisationen“) zur Kontrolle von Zuwendungen an Patientenorganisationen und nicht erlaubter Schleichwerbung für verschreibungspflichtige Arzneimittel bei Patienten oder Patientenorganisationen.
Als Strafen verhängt die FSA strafbewehrte Unterlassungserklärungen und Untersagungsverfügungen. Weiter wurde ein Verfahren über zwei Instanzen eingeführt, das einen Strafrahmen von 5.000 bis 250.000 Euro vorsieht. Bei wiederholten und als schwer eingestuften Verstößen erteilt der Verein eine öffentliche Rüge mit Namensnennung. Der Verein entscheidet nicht selbst über das Fehlverhalten, sondern Ärzte, Patienten, Krankenkassen oder Behörden melden Fälle bei einer Schiedsstelle. Von 317 Beschwerden seit Gründung im Jahr 2004 wurden 107 Abmahnungen ausgesprochen, in 32 Fällen wurden Geldstrafen verhängt. Die Höchststrafe aber wurde bislang noch niemals verhängt.[http://www.spiegel.de/wissenschaft/medizin/0,1518,828143,00.html Drückermethoden in Arztpraxen], zuletzt abgerufen am 18. April 2012.
Der Spruchkörper der 2. Instanz besteht neben Vorsitzendem und Stellvertreter aus 4 Industrievertretern, sechs Vertretern von Ärztekammern und einem Patientenvertreter der Bundesarbeitsgemeinschaft Hilfe für Behinderte e.V. (BAGH).
Der Verein wurde als deutsche Entsprechung fünf Jahre nach der Schweizerischen Arzneimittelnebenwirkungszentrale gegründet.
Einzelnachweise
Weblinks
*[http://www.fs-arzneimittelindustrie.de Offizielle Website der FS Arzneimittelindustrie]
{{DEFAULTSORT:Freiwillige Selbstkontrolle Fur Die Arzneimittelindustrie}}Kategorie:Verein (Berlin)
Kategorie:Klinische Forschung
Kategorie:Arzneimittelrecht
Kategorie:Pharmazie
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